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中华人民共和国农业部公告 第2014号
POST TIME:2014/01/01 09:57:24

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,天津市华鑫药业有限公司等8家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  原农业部公告第1979号哈尔滨康龙兽药有限责任公司批准信息现予更正,更正信息详见《兽药GMP及生产许可证目录》。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

  农业部

  2013年10月25日

  附件

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期

备注

天津市华鑫药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)

天津市宝坻区大白庄镇张狼庄村

(2013)兽药GMP证字145号

(2013)兽药生产证字02042号

GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日

生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日

新建(未按规定时限申请换发)

成都科宏达科技有限公司

消毒剂(液体)、原料药(苯扎溴铵、月苄三甲氯铵)

四川省成都市新津工业园区新材料产业功能区新材24路

(2013)兽药GMP证字146号

(2013)兽药生产证字22119号

GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日

生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日

新建

安徽万士生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

合肥市新站开发区新丰路

(2013)兽药GMP证字147号

(2013)兽药生产证字12030号

GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日

生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日

复验

浙江海正药业股份有限公司

非无菌原料药(硫酸头孢喹肟)

浙江省台州市椒江区外沙路46号

(2011)兽药GMP证字523号

(2011)兽药生产证字11027号

GMP证书有效期至:2015年11月7日

生产许可证:2011年12月31日—2016年12月30日

部分复验:非无菌原料药(盐酸头孢噻呋)、粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、非无菌原料药(乙酰氨基阿维菌素、多拉菌素)

预混剂(恩拉霉素)

浙江省台州市椒江区滨海路56号

非无菌原料药(盐酸头孢噻呋)

浙江省台州市椒江区外沙路46号

(2010)兽药GMP证字373号

粉剂/预混剂、粉针剂、无菌原料药(头孢噻呋钠)、非无菌原料药(伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、多拉菌素)、最终灭菌大容量非静脉注射剂

浙江省台州市椒江区滨海路56号

驻马店华中正大有限公司

预混剂(金霉素发酵)

驻马店市高新技术产业开发区乐山大道2019号

(2010)兽药GMP证字336号

(2009)兽药生产证字16030号

GMP证书:2010年10月13日—2015年10月12日

生产许可证:2009年9月18日—2014年9月17日

原址改扩建:增加非无菌原料药(硫酸新霉素)

粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)

(2009)兽药GMP证字151号

GMP证书:2009年8月2日—2014年8月19日

大连三仪动物药品有限公司

粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂(2条)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)(2条)、非氯消毒剂(液体)

大连市甘井子区营旭路9号

(2013)兽药GMP证字148号

(2013)兽药生产证字06001号

GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日

生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日

原址改扩建,复验:增加散剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂的含中药提取、预混剂1条、口服溶液剂(含中药提取)1条

山西新源华康化工股份有限公司

预混剂(盐霉素、恩拉霉素)

临汾市尧都区河西工业区

(2012)兽药GMP证字360号

(2012)兽药生产证字04096号

GMP证书:2012年11月21日—2017年11月20日

生产许可证:2012年11月21日—2017年11月20日

原址改扩建:增加预混剂(恩拉霉素)

广西丽原生物股份有限公司

胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

广西南宁东盟经济开发区安平路33号

(2010)兽药GMP证字413号

(2011)兽药生产证字20035号

GMP证书:2010年11月30日—2015年11月29日

生产许可证:2011年1月31日—2016年1月30日

异地扩建:增加胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

猪瘟活疫苗(兔源)生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线

广西南宁友爱北路51号

哈尔滨康龙兽药有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

哈尔滨市利民经济技术开发区萧红大街2号

(2011)兽药GMP证字144号

(2011)兽药生产证字08022号

GMP证书:2011年3月4日—2016年3月3日

生产许可证:2011年5月16日—2016年5月15日

原址改扩建:增加最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂和口服溶液剂的含中药提取,非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

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