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全球首个蓝耳病亚单位疫苗紧密布局亚洲地区
POST TIME:2014/12/18 10:36:43
宝基因继猪蓝耳病(PRRS)疫苗拿下台湾和俄罗斯药证,而越南、菲律宾等东南亚国家和韩国等地区取证亦将陆续报佳音中,董事长章修纲表示,该公司将以8~10年内成为世界一流的动物疫苗厂为目标。

已于11月7日登录兴柜的瑞宝,即使法人认为,因PRRS和PCV2的业绩贡献,明年有机会获利,但该股却因生技股的修正整理,股价走势不佳,不过,近日已回升站上70元大关。

章修纲表示,瑞宝研发能量坚强,且全球专利布局完整,将以新的疫苗开发、传统疫苗的改善为目标,力拚成为世界一级动物疫苗厂。他也指出,去年观音厂已完成扩产,去瓶颈化后的最大年产能可达1亿支,足以支付未来5年所需。

(原标题:瑞宝:10年内成世界一流疫苗厂)

相关背景:

瑞宝基因于台湾桃园观音及屏东农业科技园区打造两座超过千坪的高规格疫苗厂,自建厂时就以人用cGMP规范建置,并朝向欧盟国际医药稽查协约组织(PIC/s)的规范运作。目前以生产特殊基因工程产品为主,未来亦可提供国际公司OEM与ODM的合作服务。 

瑞宝基因以新兴基因工程概念为出发点,创新生物科技研发作为核心竞争力,主要有「逆向基因工程技术」和「对标靶细胞专一的融合抗原」二大技术平台,以此平台技术研发之目标型次单位疫苗,目前已获得台湾及美国多项专利认证。此独特之专利技术及概念可延伸其他重大疾病之研究,亦可依不同地区之疾病需求,开发组合性多价疫苗,还可跨足规模日趋增加之宠物市场。

专利技术平台是奠定瑞宝踏入动物疫苗的基础,加上坚强的技术策略伙伴,包括台湾动科所、生物技术开发中心、工研院生医中心、台湾大学、嘉义大学、屏东科技大学、辅英大学、及美国约翰霍普金斯(Johns Hopkins University)和堪萨斯大学(Kansas University)等,不论是技术授权或产学合作,皆可加速各式疫苗研发速度。

瑞宝基因先于桃园观音建造首座高规格动物疫苗厂,观音厂已完成国内动物疫苗厂登记与GMP认证,自建厂时就以高标准cGMP规范建置与运作,并朝向欧盟国际医药稽查协约组织(PIC/s)的GMP规范努力,目标成为亚洲地区第一家符合PIC/S工厂规范的动物疫苗公司;目前以生产基因工程高附加价值产品为主,未来更可提供国际大厂设计加工(Own Designing & Manufacturing, ODM) 及委托代工(Original Equipment Manufacturing, OEM)之各类服务需求,将以高规格产品质量与稳定的供货系统,满足海内外客户与市场庞大之需求。

2009年瑞宝基因在政府各单位多方辅导与协助下,进驻屏东农业科技园区动物疫苗专区,屏东厂占地超过千坪,自建厂就以cGMP规范建置与运作,特将活毒及死毒疫苗生产厂房独立区分,本厂擅长于病毒与细胞培养制程,以生产高规格传统型动物疫苗为主。

产品:

猪生殖与呼吸综合征亞单位疫苗

 

PRRSFREE®为利用基因工程学技术及逆向疫苗学(Reverse Vaccinology)所成功开发之标的型猪生殖与呼吸道综合征(Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome,PRRS,又称猪蓝耳病)次单位疫苗,是目前世上第一个PRRS的亚单位疫苗;施打后可诱发猪只产生抗PRRS病毒之免疫保护力及细胞免疫功能,又不存在活毒疫苗毒力回复之风险,有效降低PRRS感染症状,其特点如下:

利用绿脓杆菌外毒素传输系统开发,以清除病毒为主之T细胞疫苗

具有诱发猪只产生细胞免疫及体液免疫之双重功效

截取PRRSV病毒中和力价之部位,有效减少ADE (Antibody Dependent Enhancement)现象发生

明显降低PRRS疾病之发病率及死亡率

有效阻断病毒的呼吸道初次感染途径

施打后不会造成肺部或皮肤过敏之免疫毒性反应

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